本文分两部分：大涨和利好。

第一部分：大涨。

一度火热的北交所反弹行情在新股上延续。

(相关资料图)

昨天在北交所上市的中纺标（873122.BJ）开盘即大涨37.5%，随后拉升再拉升至两次临时停牌，这在北交所全部新股中都是极罕见的。中纺标昨天盘中最高涨幅超过150%，收盘仍暴涨86.25%。

与此形成强烈反差的是，昨天和中纺标一同在北交所上市的天马新材（838971.BJ）平开后边破发，盘中一度跌逾8%，尾盘才靠绿鞋勉强拉回。

逐鹿君在9月13日曾发文章《北交所最纯新股：中纺标的家国情怀！》。

北交所最纯新股中纺标果然不负期望，上市首日的表现太耀眼了。

至于天马新材为何会首日破发，原因大家应该都知道吧。

今天，硅烷科技（838402.BJ）延续中纺标的神迹，上市首日开盘即大涨165%，小小拉升后股价在15元附近横盘。

硅烷科技今天收盘仍暴涨148.94%，从5.66元的公开发行价涨到了收盘的14.09元，全天成交金额7.49亿元，换手率超过73%。

第二部分：利好。

新三板投资者应该都知道圣兆药物（江湖人称：圣药），主要是做高端复杂注射剂的研发，管线多，研发投入大，确定性强和耗时短。

今年4月28日，圣兆药物研发进度最快的盐酸多柔比星脂质体注射液已申请上市许可并获受理，另有多款产品已进入到临床BE阶段。

昨晚，圣药发布公告称盐酸伊立替康脂质体注射液临床BE正式试验完成首例受试者给药。

圣兆药物的盐酸伊立替康脂质体注射液在晚期胰腺癌患者中的生物等效性预试验已完成拟定受试者入组及 PK 评估工作，结果符合两制剂生物等效的预期，预计本次临床试验计划的 54 例受试者将于 4 个月内全部完成入组。

逐鹿君第一眼看到这个公告感觉很不可思议：为什么这么快？

可能很多朋友都听过临床一期、临床二期、临床三期，知道创新药研发耗时长，不确定性大、成功率低。

但你听过临床BE吗？

接着逐鹿君之前发布的一篇文章，我们来梳理下药物研发的流程。

创新药指的是从0到1，从无到有。三个10的标准感受下：10亿美元投入、10年研发周期、十分之一的成功率。

圣兆药物的高端复杂注射剂说简单点就是特别难仿的仿制药。

当然，说起来简单，做起来一点都不简单，我们拉出来走几步你就知道了。

第一步：反向解析。

买来原研药进行反向解析、建立分析方法，这也是建立质量标准的基础。

不是你想的买片药解析就行，太具体的东西逐鹿君也说不清楚，你只要知道这一步可能就要3、5年就行了。

现有原研药的反向解析都这么难了，更何况是直接研发创新药。

第二步：临床前研究。

圣兆药物在临床前研究时有在专门建设和调试的生产车间小试、中试和中试放大，摸索生产工艺，并观察随着产能增加药效有何变化。简单来说就是先生产几十只、几百只、几千只研究药效的稳定性。然后在动物上试验，再上人体，上人体之前还会模拟在人身上试验。

第三步：临床研究。

仿制药和创新药的临床是不一样的，没有一期、二期、三期的说法。

逐鹿君在上面提到的临床BE就是临床研究，也就是生物等效性。

临床BE研究的是患者用药前和用药后的血液浓度变化情况，不用研究药效，因为已经有原研药的效果了。

圣兆药物公告里的盐酸伊立替康脂质体注射液这次设立了 8个临床中心，计划的 54 例受试者将于 4 个月内全部完成入组，这时间之快真是神速了。

第四步：申请上市。

第五步：开卖。

假设圣兆药物的这款盐酸伊立替康脂质体注射液明年上半年完成临床BE，再花一年时间拿到上市许可，预计2024年就可以进到医院、药店，为胰腺癌患者健康状况的改善发挥作用了。

能卖多少钱呢？

胰腺癌因其症状隐匿、恶性程度高、致死率高，被称为“癌中之王”。

2022 年 4 月 12 日，施维雅进口药品盐酸伊立替康脂质体注射液获得我国国家药品监督管理局正式批准，与5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联合用于治疗接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。截至目前，盐酸伊立替康脂质体注射液国内尚未有企业通过一致性评价。

米内网数据显示，2019 年我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端盐酸伊立替康注射剂（盐酸伊立替康注射液、注射用盐酸 伊立替康）销售额超过 18 亿元。

圣兆药物研发的盐酸伊立替康脂质体注射液比普通注射剂疗效更优、毒副作用更低。

为什么这么说呢？

普通盐酸伊立替康注射剂是在人体全身循环，好的部位和坏的部位积聚的药物都很多。

而圣兆药物这款升级版的盐酸伊立替康脂质体注射液外面有一层东西包裹十倍剂量，能够更多的聚集在癌变部位，只有很少的会流动到其他部位，因此提高了疗效，降低了毒副作用。

你要说为什么升级版的能做到这点，逐鹿君只能说圣药确实做到了，至于具体怎么做到的，我还真讲不清楚。

美国卖的盐酸伊立替康脂质体注射液原研药一支大概是2700美金（近2万人民币），如果进口到我国再便宜大概也要卖上万元一支，患者一个疗程大概要用3-4支。

再结合患者人数和每年实际的市场情况来看，这应该是一个每年30亿元-40亿元的市场空间。

而且升级版的不仅拿走普通版的市场，后劲更足。别的不说，就看盐酸多柔比星脂质体的发展过程，脂质体上市后不仅迭代了原来普通注射液的市场，最新5年还持续高速增长，现在已经是超过50亿市场的爆款了。

你想想：现在国内药品有几个单品能卖到50亿以上的？

那能挣多少钱呢？

能挣多少钱就别让逐鹿君预测了，这种药的毛利率有多高，你就使劲往高处想吧。

2020年5月份时，逐鹿君和一位新三板个人投资者大佬交流圣兆药物，大佬觉得单个药几十亿的市场空间没有创新药动辄几百亿有吸引力。

后来发现，一个一个药出来变成钱，远比美梦来得实在。

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