福安药业(300194.SZ):盐酸乐卡地平原料药通过CDE审批
时间:2022-03-28 12:55:51  来源:引领外汇网  
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福安药业(300194.SZ)公布,公司全资子公司福安药业集团重庆博圣制药有限公司(简称“博圣制药”)于近日在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台查询获悉,博圣制药提交的“盐酸乐卡地平”原料药注册申请通过了CDE审批。

盐酸乐卡地平主要用于高血压的治疗。根据公示平台查询显示:目前,盐酸乐卡地平原料药登记状态为A的有9家企业原料药通过审批。

公司上述产品通过CDE审评审批表明产品符合中国药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用。该品种通过审批审评将进一步丰富公司产品线。