【焦点热闻】鼠茅扣非净利大跌,怎么办?
时间:2023-02-23 19:42:58  来源:凯恩斯  
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我们提到过,A股CXO药企里业绩出现分化现象,个别龙头CDMO药企业绩预增3倍,像药明康德、博腾股份、凯莱英业绩都是爆发式增长。随着药物研发需求的升温带动了关键原材料实验动物价格的大幅波动,像昭衍新药因为提前“囤猴”保证了订单的顺利交付,去年业绩也是大涨,净利润预计翻番。但是南模生物业绩却有些下滑,根据南模生物的预告,业务开展受到新冠疫情影响较大,2022年业绩大幅预亏(预减)。南模生物的主要生产基地及客户在去年上半年受到封控影响,年底防疫政策放开又进一步造成收入不及预期,导致全年业绩预减95.07%到96.71%。对临床前CRO药企来说,有些CDMO药企产业链布局较为完善,各地产能协调能力较强,在疫情时期凭借大订单获得了收入的大幅增长。但有些药企在去年订单交付、业绩增长低于预期,即便没有了新冠疫情带来的订单。行业里还是有部分新冠小分子药物和疫苗在持续研发,不过份额已经不大了。反而是增加了非新冠药物研发的突破,像疗效突出的ADC药物、NASH、阿尔兹海默症药物的研发等,已经是国内研发的热点。这也会增加对药物发现、临床前等细分领域CRO药企的需求。当然对南模生物、昭衍新药这类药企来说也会有订单。


【资料图】

模式动物赛道上市第一股

基因修饰动物模型是南模生物的核心业务,2021年营收占比超过75%。基因修饰模型产品可分为定制化模型和标准化模型产品。

在定制化模型业务上,主要用于基因功能研究,基因修饰类型主要包括基因敲入、普通敲除、条件敲除、点突变等方面,还可以根据客户的要求定制化的构建某个目标基因被敲除或者敲入的小鼠,一般需要6个月,客户主要是科研院所,毛利率大约50%上下。这几年由于基础研究经费投入不断增多,也导致动物模型使用量大幅增长。南模生物至今已经为客户提供了超过6100种定制化模型,这一块的业务做的也比较大。

这几年南模生物的业务出现了变化,其中定制化业务占比有所下滑,主要是在创新药的主流趋势下,定制化业务少了,而标准化实验动物模型的业务多了,呈现增长速度马上就要高于定制化模型营收了。

在标准化实验动物模型业务上,主要是构建用于热门靶点研究的基因编辑小鼠,客户以工业客户为主,3个月就可以交付,这一部分南模生物是毛利率最高的业务板块,达到75%。在这方面南模能够实现自主研发构建可供客户选用的基因修饰动物模型,有自己的产品线2018-2020年期间南模生物成功开发出472种、1099种和1695种标准化模型。

截至2021年,分产品来看,标准化模型收入同比增长77.59%,药效评价及表型分析收入同比增长111.05%,是南模生物目前增长最快的两块业务,带动南模生物整体收入和业绩的增长。

图片来源:南模生物2021年财务报表

还有一个是提供药效评价与表型分析服务,药效评价服务业务主要是用于创新药临床前研究。南模生物选择特定的基因修饰动物,必要时辅助其它造模手段得到疾病动物模型,设置相应的对照组和药物处理组,给药后对疾病相关指标进行检测,判断受试药物针对该类疾病的药效、 药物代谢及分布和药物副作用。

比如利用PD-1人源化小鼠进行皮下肿瘤建模,并用这些荷瘤鼠对PD-1抗体药物进行抗肿瘤药效评价。这项业务主要用于靶点验证、药物安全性测试、药代动力学研究等用途,近年来需求呈上升趋势。在这部分,南模生物开发了丰富的模型资源管线,比如针对肿瘤免疫治疗,已开发了456种人源化基因修饰模型品系。针对靶向治疗药物,已开发了133种自发肿瘤模型小鼠品系。针对罕见病治疗,已构建了52种罕见病小鼠品系。针对适合异种细胞或组织移植的载体,已开发了42种免疫缺陷小鼠品系。

这一块的业务类似于CRO服务,这一部分是南模生物增长最快的业务,2020年增速超过100%。

行业地位与同类企业的差距

根据GMI相关统计情况,2019 年,国内基因修饰动物模型市场规模大概有52亿元,包括大小鼠、非人灵长类动物、犬类、斑马鱼等全部动物模型市场,其中南模生物市场占有率大概在1%。若是根据动物类型分类,大小鼠动物模型市场规模 2019 年大概有26亿元,而南模生物的占有行业大概有6%的份额。

从市场占比来看,根据 Frost & Sullivan 统计,同期,南模生物的国内定制化模型和繁育及饲养服务的市场占有率分别排名第二和第一。

在定制化模型业务上,差不多南模生物也能占9%左右,国内市场中排名市场第二。

在标准化模型业务上,2019年国内市场规模为16亿元,南模的市场占有率大概在2%至3%。

在模型繁育及饲养服务业务上,2019年国内市场规模约为6亿元,南模生物的市场占有率大概在10%,国内市占率排名第一。

南模生物各个业务的市场占有率都不错,每一项业务发展的也比较均衡。南模自己的核心建立了基于CRISPR/Cas系统的基因编辑技术、ES细胞打靶技术、基因表达调控技术、辅助生殖技术等四大核心技术。还建立了DNA大片段组装系统开发技术、CHO细胞定点高表达系统开发技术、肿瘤免疫治疗靶标筛选系统开发技术、DNA大片段定点插入系统开发技术、鼠源肿瘤移植模型资源库系统开发技术、人源化抗体小鼠开发技术六项技术储备。根据相关文件披露,南模生物目前拥有14项授权发明专利。其中,境内授权专利13项,境外授权专利1项。

还推出国优吉鼠资源库,库内拥有6000多种标准化模型(活体或胚胎冻存),包括热门基因的敲除、敲入或过表达模型,相对于传统的定制模型,现货标准化模型可将发货时间缩短1倍以上。技术研发上,南模生物比药康生物稍微差点,截至目前,药康生物累计约有20,000种具有自主知识产权的商品化小鼠模型,而南模生物少一些,这也是因为南模生物的定制业务收入比较多,比较侧重于渠道资源。

另外,药康生物也拥有CRISPR/Cas9 基因编辑技术,从交付时间上来看,南模生物的交付周期比药康生物长,主要是南模生物关于CRISPR/Cas9系统制备效率要低一些。

南模生物的财务情况

南模生物的营收这两年不是很好。前年实现营收 2.75 亿元,同比增长 40.31%,2014年至2021年CAGR达到35.4%。2022年一季度营收7271万元,增长超30%。2022年三季报也还不错,2021年归母净利润达0.61亿元,同比增长 36.6%。从前几年看,归母净利润整体是下滑的,但是比较缓慢。

图片来源:同花顺

整体上看,扣非净利润看起来是增长的,去年预计数据不好,甚至为负数,但是增长率实际上从2018年以后,一直是下降的。对比鲜明的是2018年收入翻倍,扣非净利润下降74.36%;2019年收入增长155.8%,扣非净利润降低3.34%。2020年营收也不错,而扣非净利润的年复合增长率不高。去年的情况更不佳。

图片来源:同花顺

南模生物的毛利率由2018年的44.3%提升到2021年的60.9%,是肉眼可见的增长,但是今年一季度有所下降。分析来看可能与南模生物的业务结构调整有关,它的毛利率较低的模型繁育业务占比提高,拉低了整体的毛利率。

具体与药康生物来比较,南模的标准化小鼠模型毛利率要比药康生物低一点,之前我

们也分析过,药康生物的斑点鼠是它的王牌产品,毛利率一直很高。

科研机构客户占比高,收入增速不会太高

从客户构成上来说,南模生物主要是科研客户以及工业客户,在科研客户上,南模生物积累了一批优质客户资源,与中国科学院、复旦大学、上海交通大学、 浙江大学、清华大学、北京大学等著名科所院校,以及瑞金医院、仁济医院、中山医院、华山医 院等知名医院,建立了良好合作关系。报告期内,南模生物服务科研院所、高等院校、综合性医院等 科研机构累计超过 600 家,有效加强客户存续度,科研客户收入占比达 60.08%。

科研用户是南模生物比较多的用户构成,2018 年、2019 年、2020 年和 2021年,南模生物来自科研机构客户的收入在营业收入中占比为 82.06%、73.00%、66.29%和 60.08%科研院所、高等院校、综合性医院这类用户研发投入增长一般较为稳定,会让南模生物的这部分营收呈现稳定的趋势,可能收入增速不会太高。

工业客户上,南模生物公司长期与药明生物、药明康德、中美冠科等知名 CRO 公司,以及恒瑞医药、百济神州、信达生物等知名创新药企业合作,形成了较强的药效评价模型和服务 优势,工业客户收入占比达 39.92%,占比逐年提升。 工业客户的市场想象力应该是更大的,其实这一块业务与市场上那种专门做CRO,如昭衍新药、药明康德、康龙化成等药企在业务上也有重叠,这些CRO试验需要的小鼠也都是从南模生物购买,所以南模生物还有一些成本优势。

综合来看,南模生物的未来发展情况主要和行业下游需求分不开,尤其是医药创新带来的需求,后期药物研发临床阶段投入巨大,所以为了能够降低临床试验失败风险有必要在临床前阶段使用动物模型筛选药物,来降低研发成本和提高效率。创新药行业和实验动物行业的需求会给南模生物这类企业带来市场需求。作为模式动物赛道上市第一股,南模生物估值不低,也正是对创新药未来的预期高,进而推高了南模生物的估值。

好在目前市场竞争者不多,上市的有药康生物,还有没上市的赛业生物、百奥集团,这几家企业也算是这个行业里的头部公司,目前算是地方诸侯,有自己擅长的领域和建立的市场。随着竞争者越来越多,若是没有自己的技术壁垒,那么在常规使用的小鼠在行业需求增加的情况下,迫于竞争压力价格会逐渐下滑。这是南模生物需要面对的问题。

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